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台达为优相生物医药 营造符合GMP认证的制药环境

2023-10-20发布者:济南树信工贸

  GMP即《药品生产质量管理规范》,用以对药物生产的每一个操作单元和人员、环境、设备、卫生等诸多方面进行严格的控制,以保障制药全过程达到卫生质量要求。


赢咖7极悦  作为药品生产质量控制系统的重要组成部分,药厂空调系统是营造一个清洁安全空间环境的关键因素。因此严格遵循GMP认证条例,打造针对环境监控的BMS系统及EMS系统,是药厂通过GMP验证的重要组成部分。


  上海优相生物医药位于上海市浦东新区张江生物医药产业基地,主要从事医药科技、生物科技领域内的技术服务。台达为其新建成的细胞生物技术中心洁净厂房空调系统,打造了基于GMP认证的BMS系统及EMS 系统,保障制药过程在一个受控、可靠和安全的环境中进行,同时降低其维护及营运成本。


  制药厂的BMS系统


赢咖7极悦  BMS是楼宇管理系统的缩写。


赢咖7极悦  药厂BMS系统主要监测和控制生产空间、洁净室或储存设施内调节环境所需的设备,以及收集相关数据,确保建筑物的稳定运行。


赢咖7极悦  该项目中,台达打造的BMS系统由PLC及VTScada组成,主要针对暖通空调系统进行控制,确保环境参数符合药品质量要求,同时满足节能和运行管理的便利:


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  通过前端传感器精确检测,对新风、空调机组、冷水机组的进行联动优化运行,确保室内环境温度处于22℃±2℃、湿度处于40%-60%。


赢咖7极悦  结合不同区域的药物生产用途,建立区域压力梯度控制,维持房间内设定的压力状态,避免空气污染和交叉污染的发生,创造安全的制药环境。


  制药厂的EMS系统


赢咖7极悦  EMS是环境监测系统的缩写。


赢咖7极悦  药厂EMS主要监测生产空间内的环境条件,这些条件被认为对生产操作和成品质量至关重要。它可以实时收集和分析数据,确保生产环境的稳定性和安全性。


  针对药厂EMS系统的特殊性,台达为该用户建立了一套可以7*24小时不间断运行的环境检测系统,以时刻发觉并矫正任何可能引起产品质量问题的环境因素。


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  01双冗余组件架构


赢咖7极悦  采用系统冗余备份,一旦其中一个系统发生故障,另一系统会自动在该故障节点上运行,以确保检测的连续性;


  02系统方案设定


  持续监测实验室关键区域室内静压、温湿度,以及智能电表,冷库设备,灭菌柜设备等的数据采集;

赢咖7极悦  定时保存监视原始数据,以便后续为不同的控制提供节能策略;

  当环境参数变化超过接受范围时,发出报警;

  具备不同用户设定、以及记录操作历史,强化管理职权。


赢咖7极悦  台达为优相生物医药公司打造的BMS系统及EMS 系统,让其制药过程确保在一个受控、可靠和安全的环境中进行,因此满足GMP认证要求;同时,也减少了设备故障,降低维护及营运成本。最终实现达标与节能的双赢。


本文关键字:台达为优相生物医药 营造符合GMP认证的制药环境

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